原標題：
大亞灣開發區開辟“綠色通道”推動優質市場主體快速落地、創新成果加速轉化
優質醫藥創新項目審批最快1個工作日
藥品安全無小事，一頭連著千家萬戶的百姓健康，一頭牽著醫藥產業的長遠發展。5月27日，大亞灣開發區市場監督管理局召開新聞發布會，向新聞媒體通報全區藥品、化妝品、醫療器械安全監管與高質量發展有關情況。據介紹，該局持續深化“放管服”改革，將相關審批時限最快壓縮至1個工作日，專門為優質醫藥創新項目開辟“綠色通道”，推動優質市場主體快速落地、創新成果加速轉化。
重點嚴打“醫保回流藥”
區市場監督管理局藥品安全總監陳為民表示，區市場監管部門始終秉持“監管與服務并重、安全與發展共贏”的理念，全力保障全區群眾用藥、用械、用妝安全。在風險預警上，健全多部門會商機制，每季度牽頭區教育文化衛生健康局、公安分局等相關單位，對藥品安全各類信息開展聯合研判，識別并處置風險信號，在源頭把隱患消除。
區市場監管部門開展藥品監管工作。
“用最嚴格的監管消除安全隱患，確保大家在家門口買的每一盒藥、每一件護膚品、每一臺家用醫療器械，都來源可查、質量可控、安全可靠�！标悶槊窠榻B，在日常監管上，該局堅持問題導向、分類施策。在藥品領域，2025年督促全區所有藥品經營使用單位完成自查整改，整改率100%；重點嚴打來源不明、質量無保障的“醫保回流藥”，全年檢查藥店、診所、醫療機構等經營使用單位205家次。在化妝品領域，實施線上線下同步監管，覆蓋線下門店和線上電商經營主體，檢查企業124家次。在醫療器械領域，聚焦無菌植入、醫美設備等高風險產品，檢查相關單位111家次。
4個創新藥項目實現商業化生產
“好的醫藥產業，最終是為群眾健康服務的�！标悶槊窠榻B，為讓優質醫藥項目更快落地、健康紅利更早惠及群眾，區市場監管部門聚焦企業項目準入的堵點難點，持續深化“放管服”改革，將相關審批時限最快壓縮至1個工作日，專門為優質醫藥創新項目開辟“綠色通道”，推動優質市場主體快速落地、創新成果加速轉化。目前，全區醫藥企業已有4個創新藥項目落地并實現商業化生產，其中“信立坦”（阿利沙坦酯片）為中國首個1.1類高血壓創新藥，在控制夜間血壓方面具有顯著優勢，是截至目前唯一晝夜比>1的ARB類降壓藥。
針對轄區醫藥企業發展需求，部門主動上門、精準對接。轄區創新醫療器械企業海卓科賽研發的“海卓刀”精準手術刀系統，填補了國內相關領域的技術空白，但產品在申請醫療收費編碼時遇到了信息不暢、路徑不通的難題。得知情況后，區分管負責人第一時間牽頭組織召開專題研討會，多次對接上級相關部門，全流程協助疏通申報路徑，全力推動這一國產品牌早日走進臨床、服務患者，讓老百姓做手術能有更多國產好設備的選擇。
在服務藥品創新上，該局對萊佛士制藥、惠州信立泰等轄區標桿醫藥企業，在GMP符合性檢查、創新藥上市等關鍵環節給予前置指導，助力企業順利通過歐盟及國家藥監局核查，支持阿利沙坦酯等重大創新品種成功獲批上市。
選購化妝品可登錄國家藥監局官網核對注冊或備案編號
藥品安全監管組組長曾耀華介紹，醫�；鹗侨罕姷摹翱床″X”“救命錢”。在這次全區醫保基金管理突出問題專項整治中，該局重點聚焦“醫藥價格監管，規范收費行為；藥品安全監管，嚴防醫保回流藥；藥品追溯體系建設，提升技術防控能力”三大任務，今年以來共檢查醫療機構7家、藥品經營使用單位72家次，并與區教育文化衛生健康局、區公安分局等部門建立了信息共享、聯合執法、線索移送的工作機制，基本形成了“部門協同、信息互通、聯合懲戒”的監管格局。
海卓科賽研發的“海卓刀”精準手術刀系統，填補了國內技術空白。
什么情況下買藥必須憑處方？曾耀華解釋，根據相關規定，對目錄中“必須憑處方銷售的藥品”（如抗菌藥物、注射劑等），必須憑醫師處方銷售，且處方原件或電子處方必須留存不少于五年；對于其他處方藥，在銷售時需由執業藥師藥學技術人員進行專業審核，并填寫“處方藥銷售登記表”后方可銷售。目前，區內大部分藥店已實現在線問診、醫師遠程開具電子處方、駐店藥師審核處方、完成銷售的全流程閉環管理。
針對如何選購化妝品與正確維權問題，區市場監督管理局藥品安全監管組四級主辦魏云介紹，可通過查產品身份、看產品標簽、選正規渠道三招來解決。產品身份可登錄國家藥監局官網或使用“化妝品監管”APP，輸入產品包裝上的注冊或備案編號，核對相關信息是否一致。標簽信息不全或模糊不清的，建議不要購買。如購買了非法產品，應立即停止使用，并保留相關證據，撥打12315投訴，市場監管部門將依法處理。
文字：惠州日報記者匡湘鄂
圖片：惠州日報記者匡湘鄂 通訊員曾耀華 攝
