2026年第一季度，中國創新藥賽道成績亮眼。國家藥監局官網數據顯示，今年前三月，全國共批準14個1類創新藥上市，其中4個來自廣東，約占獲批總數的30%，實現“開門紅”。
這4款粵產新藥覆蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷、肺癌淋巴結轉移檢查等多個臨床急需領域。值得注意的是，其中包含中國自主研發的全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥。
在治療領域，廣東三生制藥的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）獲批，為慢性腎臟病引起的貧血、且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者提供了新選擇；在診斷領域，珠海潤都制藥的鹽酸去甲烏藥堿注射液，可用于核素心肌灌注顯像評估心肌缺血；而佛山瑞迪奧醫藥申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒，則是一款靶向整合素αvβ3的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者的區域淋巴結轉移輔助檢查——后者通過優先審評審批程序“跑步”上市。
近年來，廣東省藥品監督管理局推行“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯動”的全過程跟蹤服務機制，在國家藥監局指導下縱深推進藥品監管改革。一季度成績單，正是改革從“紙面”落到“臨床”的直觀體現。
接下來，省藥監局將繼續爭取更多藥品審評審批重點改革任務落地，推動更多本土創新藥項目進入國家創新、優先通道，進一步加快“粵產良藥”的上市節奏。
南方日報記者/唐亞冰 通訊員/粵藥監
