近日
國家藥監局發布公告
地氯雷他定分散片等
4種處方藥轉換為非處方藥
此次轉換為非處方藥的4種藥品為地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。國家藥監局還發布了相關藥品的品種名單及其非處方藥說明書范本，要求相關藥品上市許可持有人在2024年1月22日前就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
地氯雷他定分散片和氯雷他定顆粒為耳鼻喉科及皮膚科藥品，主要用于緩解打噴嚏、流涕、鼻癢等過敏性鼻炎的相關癥狀。
鹽酸氨溴索口腔崩解片為祛痰藥類藥品，適用于痰液黏稠不易咳出者。
萘普生鈉片為鎮痛類藥品，用于緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
近年已有多種處方藥轉化為非處方藥。今年以來，就有柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片等6種藥品轉換為非處方藥；2022年，有蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調經養顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、散痛舒膠囊、潞黨參口服液等8種藥品轉換為非處方藥；2021年，有復方板藍根顆粒等30種藥品由處方藥轉換為非處方藥；2020年共40個處方藥轉為非處方藥。
之所以會出現某種藥品由處方藥轉換為非處方藥的變化，主要是因為在長期使用過程中發現藥物的療效確證且不良反應及相關風險較低，企業就可以進行“轉換為非處方藥”的申請變更。企業進行申請后，藥監等相關部門也會組織論證和審定來確定最終的結果。
處方藥轉換為非處方藥后，無需專業醫師開具處方，消費者或患者可自行購買服用，但為了保證用藥安全，在首次服用或長期服用過程中也應該在專業醫師或藥師指導下來進行。疾病和人都是在不斷發展的，想要取得更好的用藥效果和保證用藥安全，一定要及時地去了解自己的身體狀況，最好是結合檢查結果和醫生的建議再決定用藥。
